iPS細胞使った再生医療製品を承認 (iPS 세포를 이용한 재생 의료 제품을 승인)

iPS細胞使った再生医療製品を承認
(iPS 세포를 이용한 재생 의료 제품을 승인) 
 

人工多能性幹細胞（iPS細胞）を使った2種類の再生医療製品について、
上野賢一郎（うえの　けんいちろう）厚生労働相は6日、条件・期限付きで製造販売を承認した。
重症心不全を対象にした「リハート」とパーキンソン病を対象にした「アムシェプリ」で、iPS細胞製品の承認は世界初となる。

公的保険が適用されるかどうかの審議を経て、実際に治療に使われるようになるのは早くても夏以降とみられる。

인공다능성 줄기세포(iPS 세포)를 이용한 두 종류의 재생 의료 제품에 대해,
우에노 켄이치로 보건복지부 장관은 지난 6일 조건·기한을 두고 제조·판매를 승인했다.
중증 심부전을 대상으로 하는「리하트」와 파킨슨병을 대상으로 하는 「암셰프리」로 iPS 세포 제품 승인은 세계 최초가 된다.

공적 보험이 적용되는지 여부에 대한 심의를 거친 뒤, 실제 치료에 사용되기 시작하는 시기는 빠르면 여름 이후로 예상된다.

リハートは重症心不全の治療で使う製品で、大阪大発ベンチャー「クオリプス」が開発した。
心臓の表面にiPS細胞からつくった心筋シートを移植する。

アムシェプリは住友ファーマが申請したパーキンソン病治療のための製品。
患者の脳にiPS細胞からつくった神経のもとになる細胞を移植する。

리하트는 중증 심부전 치료에 사용되는 제품으로, 오사카대 출신 벤처 「쿼리프스」가 개발했다.
심장 표면에 iPS 세포로 만든 심근 시트를 이식한다.

암셰프리는 스미토모 파마가 신청한 파킨슨병 치료를 위한 제품이다.
환자의 뇌에 iPS 세포로 만든 신경의 기반이 되는 세포를 이식한다.

実用化に時間のかかる再生医療をより早く患者に届けるための
「条件・期限付き承認制度」で審査された。
安全性が確認され、有効性が推定された製品が早期承認される。

실용화에 시간이 걸리는 재생 의료를 보다 빠르게 환자에게 전달하기 위한
「조건·기한부 승인 제도」으로 심사되었다.
안전성이 확인되고 유효성이 추정된 제품이 조기에 승인된 것이다.